2026-05-18 22:23:01 来源:腾讯新闻(Tencent News) 作者:所闻文集

Sarepta治疗公司股价于周二暴跌近 30%。原因是其两款已获批药物在一项关键临床试验中失败,且旗下最畅销基因疗法的前景疲软,这引发了市场对该公司产品线实力的担忧。  此次试验受挫加剧了Sarepta的困境。今年早些时候,该公司最畅销的基因疗法 Elevidys 已因两名患者死亡事件,面临审查与使用限制。  Sarepta此次试验的对象是其疗法 Amondys 45 和 Vyondys 53,试验目的是验证这两款疗法治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne muscular dystrophy,一种罕见的肌肉萎缩疾病,通常影响男性儿童)的有效性。验证性临床试验是药物获得完全批准的监管申报流程中关键一环。  Sarepta表示,此次试验结果不会影响这两款药物在市场上的可及性,并补充称计划与美国药品监管机构会面,商讨将这两款药物目前的加速批准转为完全批准。  威廉・布莱尔公司分析师萨米・科温在一份报告中指出:“尽管管理层确信 Vyondys 53 和 Amondys 45 不会因此失去上市许可,但我们对此持更怀疑态度。而且从股价反应来看,投资者同样担忧这两款产品的未来。”  该公司称,新冠疫情干扰了试验受试者招募与数据收集工作,这可能对试验结果产生了影响。  伯恩斯坦公司分析师威廉・皮克林表示:“剂量中断导致疗效减弱,这种说法固然可信,但事实是,这项事后分析的结果也并非特别有说服力。”  作为杜氏肌营养不良症治疗领域的专业企业,自今年 3 月首起与 Elevidys 相关的死亡病例被报道以来,Sarepta的股价已下跌约 80%。  Sarepta于周一表示,受今年各种干扰因素影响,预计第四季度 Elevidys 的输注量将持平或略有下降。该疗法第三季度销售额为 1.315 亿美元,低于上一季度的 2.819 亿美元。 .appendQr_wrap{border:1px solid #E6E6E6;padding:8px;} .appendQr_normal{float:left;} .appendQr_normal img{width:100px;} .appendQr_normal_txt{float:left;font-size:20px;line-height:100px;padding-left:20px;color:#333;} 海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP 责任编辑:郭明煜

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